样本释放剂-粤潮械备20210002-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

注册(备案)号：

粤潮械备20210002

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334

批准(备案)日期：

2024-05-11

有效期至：

结构及组成：

尿素、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠和灭菌纯化水

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年6月13日：变更生产地址；2022年9月19日，增加生产地址：综合楼第五层、第九层B区；2022年10月09日，修改产品储存温度的描述；2023年03月23日，变更生产地址，删除综合楼第一层B区和第九层B区；2023年08月07日，变更生产地址：删除外环北路（西座厂房）第三层，综合楼第六层改为第六层B区；2024年05月11日，变更生产地址：删除综合楼第三层。

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第四层、第五层、第六层B区。

型号规格：

9.6 mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

首次备案日期：2021年01月15日