一次性使用溶药针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用溶药针

注册人名称：

扬州美德莱医疗用品股份有限公司

苏械注准20192141500

注册人住所：

扬州市经济开发区金山路108号

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2029-12-12

结构及组成：

一次性使用溶药针由下针座、上针座、护套、针管和药液过滤膜组成A型过滤溶药针，由针座、护套和针管组成B型普通溶药针；由聚丙烯、不锈钢针管06Cr19Ni10和聚醚砜制成；产品根据有无药液过滤膜分为A型过滤溶药针和B型普通溶药针，根据针管的外径每种型号的产品规格分别有0.9mm，1.1 mm，1.2 mm，1.4 mm，1.6 mm共5种；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

本产品适用于配合溶药器溶药或配药时抽注药液，不适用与皮下、皮内、肌肉或静脉注射。

变更情况：

2025-08-14生产地址变更由“扬州市经济开发区金山路108号”变更为“扬州市扬子江南路99号4幢、5幢、6幢”

生产地址：

扬州市扬子江南路99号4幢、5幢、6幢

型号规格：

一次性使用溶药针型号分为A型过滤溶药针，B型普通溶药针，按照针管外径的大小分为0.9mm，1.1 mm，1.2 mm，1.4 mm，1.6 mm共5种规格

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192141500”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用溶药针	苏械注准20192141500	1.6mm	1.5000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用溶药针	苏械注准20192141500	1.2mm	1.5000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用溶药针	苏械注准20192141500	1.1mm	1.5000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用溶药针	苏械注准20192141500	1.2mm	0.2000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用溶药针	苏械注准20192141500	1.6mm	0.2000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用溶药针	苏械注准20192141500	1.1mm	0.2000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用溶药针	苏械注准20192141500	0.9mm	0.2000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用溶药针	苏械注准20192141500	1.4mm	1.5000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用溶药针	苏械注准20192141500	0.9mm	1.5000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用溶药针	苏械注准20192141500	1.4mm	0.2000