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Bard CruraSoft Patch

国产失效注册

产品名称：

Bard CruraSoft Patch

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3465119号

注册人住所：

100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA

批准(备案)日期：

2013-11-21

有效期至：

2017-11-20

结构及组成：

该产品由一层精编的聚四氟乙烯(PTFE)网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)薄片通过PTFE单纤丝缝合在一起,在补片边缘上还通过PTFE单纤丝缝合了附带的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)衬垫。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于膈疝和食管裂孔疝的修复。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4587-2013《疝修补补片》

生产地址：

Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico

型号规格：

0116001, 0116003