二胺氧化酶测定试纸（干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

二胺氧化酶测定试纸（干化学法）

注册人名称：

粤械注准20212401481

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-10-31

结构及组成：

产品由试纸、ID芯片和说明书组成。rn试纸由手持区、加样孔、扩散层、试剂层、显色层等组成。rn试纸主要成分包括：底物、过氧化物酶、缓冲盐、表面活性剂、稳定剂等。

适用范围：

二胺氧化酶测定试纸采用干化学分析法，用于定量检测血清中的二胺氧化酶(DAO)的活性。rn临床上主要用于辅助诊断肠道屏障功能损伤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。rn密封筒包装：100人份/盒（25人份/筒×4筒、20人份/筒×5筒），200人份/盒（25人份/筒×8筒、20人份/筒×10筒）。

产品储存条件及有效期：

试纸密封储存于2～8℃，避免阳光直射和潮湿环境，有效期为12个月。在室温（10℃～30℃），相对湿度20%～80%的条件下，铝箔袋试纸开封后，应在15分钟内尽快使用。2～8℃条件下，密封筒装试纸开筒后试纸有效期为15天，每次开盖使用后请立即盖紧筒盖。rn潮湿对试纸有影响。试纸取出后请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	二胺氧化酶测定试纸（干化学法）	粤械注准20212401481	25人份\|盒	1500.0000
江西省+动态第49批	二胺氧化酶测定试纸（干化学法）	粤械注准20212401481	100人份\|盒（25人份\|筒×4筒）	6000.0000