Alpha-1-antitrypsin Reagents (AAT)-国食药监械(进)字2014第2401728号-器械数据

产品名称：

Alpha-1-antitrypsin Reagents (AAT)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2401728号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2014-04-09

有效期至：

2018-04-08

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.29,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.12.17,(1)【包装规格】由“03059241(货号): 2 x 100测试/盒(试剂1:2 x 10.6mL, 试剂2: 2 x 4.2 mL)。”变更为“2x 100 测试/盒”。 (2)【适用仪器】增加“全自动生化分析仪:ADVIA Chemistry XPT”。请申请人自行修订产品标准、产品说

产品标准编号：

YZB/USA 1264-2014

生产地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

03059241(货号):2× 100 测试/盒(试剂1:2× 10.6 mL,试剂2:2× 4.2 mL)。