IMMULITE 2000 AFP-国食药监械(进)字2011第3401210号-器械数据

产品名称：

IMMULITE 2000 AFP

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3401210号

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2011-04-12

有效期至：

2015-04-11

结构及组成：

AFP包被珠(L2AP12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗AFP。L2KAP2:1个,L2KAP6:3个,L2KAP3M:15个 AFP试剂楔(L2APA2):试剂楔带有条码。11.5 mL蛋白缓冲液/非人血清基质;11.5 mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆兔抗AFP缓冲液。L2KAP2:1个,L2KAP6:3个,L2KAP3M:15个 AFP校正品(L2APJ3,L2APJ4):两瓶(低、高),每瓶2.0 mL含AFP的牛血清基质。 L2KAP2:1套,L2KAP6:2套,

适用范围：

供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测甲胎蛋白(AFP),应用于以下方面:连续检测血清AFP水平,对于肿瘤的治疗监测和孕妇产前筛查起辅助作用。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/ENG 3397-2010

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒,600人份/盒,3000人份/盒