数字化X射线成像系统

国产失效注册第二类

产品名称：

数字化X射线成像系统

注册人名称：

河南正得乐医疗科技有限公司

豫械注准20202061550

注册人住所：

南阳市镇平县东工业园区

批准(备案)日期：

2020-06-12

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

产品由平板探测器、图像采集工作站组成。主要技术指标：1.空间分辨率：≥3.41Pmm；2.低对比度分辨率≤0.0055；3.影像均匀性≤2.2%；4.有效成像区域≥95%；5.无可见残影、可见伪影存在；6.通信接口符合DICOM3.0;7.软件具有病人登记、摄影检查、图像浏览及处理、数据管理及传输、系统管理功能；8.成像时间≤9s，预览时间≤6s。

适用范围：

供医疗机构床旁X光机、普通X光机等医学X线摄影设备升级配套使用，用于数字化X射线成像。

生产地址：

南阳市镇平县东工业园区

型号规格：

SJ430X

管理类别：

第二类