抗核抗体谱检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）

抗核抗体谱检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）

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粤械注准20262400116

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

2026-01-23

2031-01-22

主要由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品、阴性对照、阳性对照和R1复溶液组成。其中试剂1(R1)：包含不同抗原包被的磁条码冻干品；试剂2(R2)：藻红蛋白标记羊抗人IgG抗体溶液；试剂3(R3)：包含BSA的PBS缓冲液；校准品1(CAL1)：包含BSA的PBS缓冲液，为冻干品；校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、校准品4(CAL4)：包含抗不同ANA抗原的IgG抗体以及BSA的PBS缓冲液，为冻干品；阴性对照：包含BSA的PBS缓冲液；阳性对照：包含抗不同ANA抗原的IgG抗体以及BSA的PBS缓冲液；R1复溶液：PBS缓冲液及表面活性剂。(具体组分详见说明书)

用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的抗双链DNA(dsDNA)IgG抗体的含量，以及定性检测人血清和(或)血浆中的抗核小体(Nucleosome)、抗组蛋白(Histone)、抗着丝点蛋白B(CENP-B)、抗Sm、抗核糖体P蛋白(Ribosomal P0)、抗Ro-52(Ro52)、抗SSA/Ro(SSA/Ro60)、抗SSB(SS-B)、抗DNA拓扑异构酶Ⅰ(Scl-70)、抗组氨酰tRNA合成酶(Jo-1)、抗核糖核蛋白(RNP)、抗增殖细胞核抗原(PCNA)、抗线粒体(AMA-M2)、抗PM-Scl、抗Mi-2以及抗Ku的IgG抗体。抗双链DNA抗体临床上用于系统性红斑狼疮等疾病的辅助诊断。抗核小体抗体临床上用于系统性红斑狼疮(SLE)疾病活动性评估及狼疮性肾炎的辅助诊断。抗组蛋白抗体临床上用于系统性红斑狼疮(SLE)等结缔组织病的辅助诊断。抗着丝点蛋白B抗体临床上用于Crest综合征的辅助诊断。抗Sm抗体临床上用于系统性红斑狼疮的辅助诊断。抗核糖体P蛋白抗体临床上用于系统性红斑狼疮的辅助诊断。抗Ro-52抗体临床上用于干燥综合征等自身免疫病的辅助诊断。抗SSA/Ro60抗体临床上用于干燥综合征(SS)、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮(SLE)、亚急性皮肤性狼疮、补体C2/C4缺乏症等疾病的辅助诊断。抗SSB抗体临床上用于干燥综合征(SS)、系统性红斑狼疮(SLE)等疾病的辅助诊断。抗DNA拓扑异构酶Ⅰ抗体临床上用于系统性硬化症(SSc)的辅助诊断。抗组氨酰tRNA合成酶抗体临床上用于多发性肌炎/皮肌炎(PM/DM)的辅助诊断。抗核糖核蛋白抗体临床上用于混合性结缔组织病(MCTD)、系统性红斑狼疮(SLE)、全身性进行性硬化症(PSS)、类风湿性关节炎的辅助诊断。抗增殖细胞核抗原抗体临床上用于系统性红斑狼疮(SLE)的辅助诊断。抗线粒体抗体临床上用于原发性胆汁性胆管炎的辅助诊断。抗PM-Scl抗体临床上用于肌炎/重叠综合征等自身免疫疾病的辅助诊断。抗Mi-2抗体临床上用于皮肌炎(DM)的辅助诊断。抗Ku抗体临床上用于系统性硬化症、多发性肌炎以及其他结缔组织病的辅助诊断。

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

2×50人份/盒。

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定12个月。试剂首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。校准品复溶后，在室温(20～25℃)下可稳定保存4小时，在2～8℃冷藏下可稳定保存7天；在-25℃～-20℃可稳定保存28天，最多可反复冻融2次。试剂2～8℃在机存放：可稳定28天。

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