雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Bone Cement
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产品名称：
Bone Cement
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第3652798号(更)
注册人住所：
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
批准(备案)日期：
2011-09-07
有效期至：
2015-09-06
结构及组成：
OsteopalV是一种用于填充和稳定椎体的,不透辐射的快凝骨水泥。产品包含粉体和液体。粉体由丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物、二氧化锆、过氧化苯甲酰、叶绿素铜(E141)组成。液体由甲基丙烯酸甲酯、N, N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚、叶绿素铜(E141)组成。
适用范围：
Osteopal V 适用于椎体的充填与稳定:缓解和消除椎体压缩骨折的疼痛缓解和消除椎体瘤(转移癌或骨髓瘤)的疼痛症状性椎体血管瘤
代理公司：
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
生产国或地区中文：
德国
变更情况：
代理人和售后服务机构由“贺利氏古莎齿科有限公司”变更为“雷德睦华医药科技(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3652798号”变更为“国食药监械(进)字2011第3652798号(更)”,原证自发证之日起作废。2015年1月6日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年8月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/GER 3143-2011《骨水泥》
生产地址：
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
型号规格：
Osteopal V
