雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Computed Tomography
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产品名称：
Computed Tomography
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第2303298号
注册人住所：
VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO)
批准(备案)日期：
2011-10-19
有效期至：
2015-10-18
结构及组成：
X射线计算机体层摄影设备由X射线管、X射线管头(组合式)、X射线管组件、探测器、扫描器、数字化图像处理系统、工作站组成。性能:标称电功率2.2 kW,管电压110kV;X射线管电流调节范围0.45-20.2mA;加载时间范围:3.6-5.4 s;电流时间积调节范围1.62-109.08mAs。
适用范围：
该产品适用于颌面区域成像。
代理公司：
美中意国际贸易(北京)有限公司
生产国或地区中文：
意大利
变更情况：
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/ITA 1176-2011《口腔X射线数字化体层摄影设备》
生产地址：
VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO)
型号规格：
NewTom 5G version FP
