糖尿病自身抗体检测试剂盒(免疫印迹法)-苏械注准20142400391-器械数据

产品名称：

糖尿病自身抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

注册人名称：

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142400391

注册人住所：

无锡滨湖区马山梅梁路88号

批准(备案)日期：

2015-08-12

有效期至：

2019-12-02

结构及组成：

序号名称成份含量装量10人份/盒50人份/盒1 浓缩洗液(20×) 磷酸盐缓冲液,pH7.4 含1%吐温-20 5ml×1瓶 25ml×1瓶2 酶联试剂辣根过氧化物酶标记的抗人鼠通用型抗体 100× 0.1ml×1瓶0.5ml×1瓶3 显色液四甲基联苯胺和醋酸盐缓冲液 0.7%15ml×1瓶 75ml×1瓶4 印迹膜条包被有重组抗原的硝酸纤维素膜 3×60mm 10条/盒 50条/盒5 反应槽 / 12.6×11×1cm 1板 5 标准带 / / 1份 1份7 封板胶 / / 2张10张8

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中胰岛细胞抗体(ICA)、谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)、酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A)、胰岛素自身抗体(IAA),为糖尿病分型、预测和防治提供参考依据。

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20100050号。

生产地址：

无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼负一楼、一楼

型号规格：

10人份 /盒;50人份/盒。