LightCycler 2.0-国食药监械(进)字2010第3401547号(更)-器械数据

产品名称：

LightCycler 2.0

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3401547号(更)

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2010-05-31

有效期至：

2014-05-31

结构及组成：

由数据处理站、操作系统软件、主机组成。

适用范围：

该产品基于实时荧光监测原理,对各种样本来源(包括:病原体/血样/组织/分泌物等)的病原微生物核酸进行定量检测。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产者名称由“Roche Diagnostics Ltd.变更为Roche Diagnostics GmbH”。生产者地址由“Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switerland”变更为“Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany”。生产场所地址由“Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz,Switerland”变更为“Forrenstrasse 2, 6343Rotkreuz, Switerland”。注册

生产地址：

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switerland