Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea-国食药监械(进)字2011第2262157号-器械数据

产品名称：

Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2262157号

注册人住所：

Allée du Quartz 3,CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland

批准(备案)日期：

2011-06-29

有效期至：

2015-06-28

结构及组成：

产品由1个上颌牙面矫治器(带2个前置挂钩)、1个下颌牙面矫治器(带2个后置挂钩)、1支漂浮式温度计、1个通风良好的储存盒和6根弹性连接带组成。其中上、下颌牙面矫治器的材质为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物,连接带材质是聚醚嵌段酰胺,挂钩材质是聚碳酸酯。

适用范围：

本产品适用于睡眠打鼾和堵塞式呼吸暂停的辅助治疗,以改善睡眠质量。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 1818-2011《止鼾器》

生产地址：

Allée du Quartz 3, CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland

型号规格：

Somnofit