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β2微球蛋白（BMG）测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

β2微球蛋白（BMG）测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20162400185

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

试剂1（R1）：缓冲液：0.9%的氯化钠溶液，0.095%的叠氮钠。试剂2（R2）：胶乳试剂：浓度为0.17%，含BMG抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒悬浮液，0.095%的叠氮钠。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中ß2微球蛋白的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400185：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210805)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂1(R1)：2×60mL、试剂2(R2)：2×15mL；试剂1(R1)：2×61mL、试剂2(R2)：2×16mL；试剂1(R1)：2×90mL、试剂2(R2)：2×10mL；试剂1(R1)：2×80mL、试剂2(R2)：2×20mL；试剂1(R1)：3×60mL、试剂2(R2)：2×10mL；试剂1(R1)：1×60mL、试剂2(R2)：1×8mL；试剂1(R1)：1×60mL、试剂2(R2)：1×15mL；试剂1(R1)：1×20mL、试剂2(R2)：1×6mL；试剂1(R1)：4×60mL、试剂2(R2)：4×15mL；试剂1(R1)：4×80mL、试剂2(R2)：4×20mL；试剂1(R1)：2×400mL、试剂2(R2)：2×100mL；试剂1(R1)：1×1000mL、试剂2(R2)：1×250mL；试剂1(R1)：1×5000mL、试剂2(R2)：1×1250mL； 480测试盒：【试剂1(R1)：131mL、试剂2(R2)：33mL】； 840测试盒：【试剂1（R1)：2×61mL、试剂2（R2)：2×15mL】； 1260测试盒：【试剂1（R1)：3×60mL、试剂2（R2)：3×15mL】。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类