丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

云南昊戌生物科技有限公司

滇械注准20162400115

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4) 0.1 mol/L、nNADH（还原性辅酶Ⅰ）2.210-4 mol/L、n乳酸脱氢酶2000 U/L、叠氮钠1g/LnR2：L-丙氨酸0.5 mol/L、α-酮戊二酸1.510-2 mol/L、n叠氮钠1g/L

适用范围：

用于人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的体外定量测定。

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

R1：65mL×4 R2：70mL×2 R1：65mL×2 R2：70mL×1 R1：40mL×1R2：20mL×1 R1：100mL×4R2：100mL×2 nR1：80mL×2R2：80mL×1 R1：50mL×4R2：50mL×2nR1：50mL×2R2：50mL×1 R1: 40mL×4 R2: 20mL×4 nR1: 653mL×4R2: 283mL×4 R1：16.8mL×12R2：8.4mL×12 n50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1n校准品：1 mL（可选购）质控品：1 mL（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400115	200 test×1	1000.0000
江西省+动态第41批	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400115	R1: 40mL×4 R2: 20mL×4	3600.0000
江西省+动态第41批	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400115	R1：65mL×2 R2：70mL×1	3000.0000
江西省+动态第41批	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400115	R1：65mL×4 R2：70mL×2	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400115	R1：65mL×4 R2：70mL×2	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400115	R1: 40mL×4 R2: 20mL×4	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400115	200 test×1	260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400115	R1：65mL×2 R2：70mL×1	1000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400115	240ml（ R1: 40mL×4 R2: 20mL×4）	1200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）	滇械注准20162400115	400ml（R1：65mL×4 R2：70mL×2）	2000