一次性使用心脏冷停搏液灌注器商品名:冷停跳灌注器-国食药监械(准)字2011第3660177号-器械数据

产品名称：

一次性使用心脏冷停搏液灌注器商品名:冷停跳灌注器

注册人名称：

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3660177号

注册人住所：

宁波市余姚陆埠钟山东路148弄2号

批准(备案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-14

结构及组成：

性能:具有贮血、贮液、降温功能。组成:由变温器、贮液部分、泵管、灌注管及灌注针、连接管和接头等构成。材料:变温器:0Cr19Ni10不锈钢、聚氯乙烯(PVC)塑料;贮液部分:丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)塑料、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料、聚氯乙烯(PVC)塑料;泵管:硅橡胶;灌注管、灌注针及连接管:聚氯乙烯(PVC)塑料;接头:聚碳酸酯(PC)塑料。

适用范围：

本产品用于体外循环心脏直视视手术;适用于冷却、传输、灌注心脏停搏液和氧合血液。

产品标准编号：

YZB/国 4446-2010《一次性使用心脏冷停搏液灌注器》

生产地址：

宁波市余姚陆埠钟山东路148弄2号

型号规格：

BⅡ-1000、BⅠ-200