供氧器-苏械注准20152080949-器械数据

产品名称：

供氧器

注册人名称：

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080949

注册人住所：

江苏省丹阳市开发区百胜路1号

批准(备案)日期：

2024-06-10

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

供氧器由充氧附件(氧桥)、充氧嘴堵头、气瓶阀、储氧瓶、氧压开关、氧压表、安全阀、流量调节开关、出气嘴、输氧管、流量管、潮化瓶组成。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

供医疗单位作急救和护理病人用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-10结构及组成变更由“供氧器主要由充氧附件（氧桥）、充氧嘴堵头、气瓶阀、储氧瓶、氧压开关、氧压表、安全阀、流量调节开关、出气嘴、输氧管、流量管、潮化瓶组成，按气瓶容积不同分为三种规格。储氧瓶应符合GB5099-1994标准要求；输氧管采用无毒聚氯乙烯胶管制成，应符合GB10010-2009的要求。产品以非灭菌形式提供。”变更为“供氧器由充氧附件（氧桥）、充氧嘴堵头、气瓶阀、储氧瓶、氧压开关、氧压表、安全阀、流量调节开关、出气嘴、输氧管、流量管、潮化瓶组成。产品以非无菌状态提供。”产品技术要求变更由“见技术要求变更对比表”变更为“详见技术要求变更对比表”

生产地址：

丹阳市云阳工业园

型号规格：

XY-98BI-2L、XY-98BI-4L、XY-98BI-10L

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152080949”医疗器械注册证共同使用