Titanium Bone Fixation Set-国械注进20153461451-器械数据

产品名称：

Titanium Bone Fixation Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153461451

注册人住所：

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

批准(备案)日期：

2015-05-06

有效期至：

2020-05-05

结构及组成：

该产品由螺杆、T型手柄、上盘片和下盘片组成。其中,螺杆由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成,T型手柄、上盘片和下盘片由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成。灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于颅骨切开术后骨折内固定。

代理公司：

上海普天阳医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.03.30,“代理人名称:上海普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:上海市长宁区虹桥路1386号701室 ”变更为“代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404”。

生产地址：

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA