清洗液

国产备案

产品名称：

清洗液

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

粤深械备20221023

注册人住所：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2024-07-18

有效期至：

结构及组成：

由Micro-90、Proclin 300组成。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的凝血分析仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年4月12日：产品有效期由“本品应在温度为2°C～30°C条件下储存，有效期为1年。本品开瓶后，在温度为2°C～30°C条件下有效期为30天”变更为“本品应在温度为 2°C～30°C 条件下储存，有效期为 1 年。本品开瓶后，在温度为 2°C～30°C 条件下有效期为 60 天”；包装规格由“型号：CLG-1 规格：10L、20L”变更为“型号：CLG-1 规格：规格1：20L；规格2：10L；规格3：5L”；变更技术要求。；2024年7月18日：主要组成成分由“Micro-90、Proclin 300”变更为“由Micro-90、Proclin 300组成”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的凝血分析仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

型号：CLG-1规格：规格1：20L；规格2：10L；规格3：5L。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	清洗液	粤深械备20221023	20L	3390.0000
江西省+动态第62批	清洗液	粤深械备20221023	5L	1048.0000
江西省+动态第62批	清洗液	粤深械备20221023	10L	2195.0000
江西省+动态第62批	清洗液	粤深械备20221023	20L	4390.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	清洗液	粤深械备20221023	5L	1048