一次性使用呼吸麻醉过滤器及组件（人工鼻）-赣械注准20252080245-器械数据

产品名称：

一次性使用呼吸麻醉过滤器及组件（人工鼻）

注册人名称：

江西瀚良生物科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252080245

注册人住所：

江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号

批准(备案)日期：

2025-11-14

有效期至：

2030-11-13

结构及组成：

产品由气体过滤器(或湿热交换器),选配呼出气体过滤器及三通连接管(直型或弯型)组成。气体过滤器由上盖、过滤材料及下盖组成,上盖包含一个辅助端口及螺帽;湿热交换器由上盖、过滤材料、吸湿材料及下盖组成,上盖包含一个辅助端口及螺帽;呼出气体过滤器由壳体上盖、过滤介质(医用静电棉、医用钙石灰组成)及壳体下盖组成;三通连接管由主体、旋帽及密封圈组成,主体包括二个辅助端口及螺帽。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。

适用范围：

供临床与呼吸机、麻醉机或肺功能检查设备配套使用,用于患者吸入气体中颗粒过滤或湿热交换,降低患者呼出气体中的微粒数量,吸收患者呼出气体中的二氧化碳,以防止患者呼吸系统交叉感染。

生产地址：

江西省宜春市靖安县工业园香田新区大健康标准厂房1号楼

型号规格：

型号：气体过滤型(Q)、热湿交换型(R)；规格：Q0、R0、Q200、Q220、Q240、Q260、Q280、Q300、Q400、Q440、Q480、Q520、Q560、Q600、R200、R220、R240、R260、R280、R300、R400、R440、R480、R520、R560、R600。

管理类别：

Ⅱ