精子顶体酶检测试剂盒（化学比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

精子顶体酶检测试剂盒（化学比色法）

注册人名称：

南京欣迪生物药业工程有限责任公司

苏械注准20182400813

注册人住所：

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

批准(备案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

试剂A：0.28 mmol/L聚蔗糖400（Ficoll 400) 20 ml/瓶，1瓶试剂B：0.01%曲拉通X-100（Triton X-100) 36 ml/瓶，1瓶试剂C：5.6 mmol/L苯甲脒·HCl 4 ml/瓶，1瓶试剂D：10 mg/ml Nα-苯甲酰-DL-精氨酸-ρ-硝酰基苯胺（DL-BAPNA）10mg/管，4管溶解剂：二甲基亚砜（DMSO) 4 ml/瓶，1瓶

适用范围：

用于体外定量检测人精子顶体酶活性。

生产地址：

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

型号规格：

20测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒置于2～8℃保存，有效期为9个月；2.试剂盒开封使用后，置于2～8℃保存，有效期为1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400813

挂网信息

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江西省+动态第45批	精子顶体酶检测试剂盒（化学比色法）	苏械注准20182400813	20测试\|盒	2000.0000
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