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面罩雾化吸入器

国产失效注册

产品名称：

面罩雾化吸入器

注册人名称：

天津市双利医疗器械有限责任公司

津食药监械(准)字2010第1560002号

批准(备案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-12

结构及组成：

组成结构:B1由面罩、面罩接头、导管、导管接头、药盒接头(上室/下室)组成。B2由面罩、面罩接头、导管、导管接头组成。B3由面罩、面罩接头、波纹管组成。B4由吸氧面罩组成。产品性能:1)雾化吸入器经环氧乙烷灭菌后应无菌。2)雾化吸入器环氧乙烷残留量不大于10 ug/g。其它性能指标详见注册产品标准《面罩雾化吸入器》。

适用范围：

该产品B1)B2)B3型与雾化机配合使用,主要用于为患者做雾化治疗使用。B4型与高压氧舱配合使用,主要用于为患者吸氧使用。

产品标准编号：

YZB/津0426-2010

型号规格：

B1)B2)B3)B4