S100 蛋白（S100）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-皖械注准20252400098-器械数据

产品名称：

S100 蛋白（S100）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

皖械注准20252400098

注册人住所：

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼

批准(备案)日期：

2025-05-23

有效期至：

2030-05-22

结构及组成：

详见产品说明书。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清样本中 S100 蛋白(S100)的浓度，临床上用于中枢神经系统肿瘤的治疗监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和3楼

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒校准品(选配)：0.5mL×2，1.0mL×2质控品(选配)：0.5mL×2，1.0mL×2

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存有效期为12个月。开瓶后2℃～8℃保存可稳定28天。校准品、质控品复溶后在2℃～8℃可保存8h，-20℃±5℃可保存30天。试剂盒应低温运输(2℃～8℃)，运输时间不超过8天。

管理类别：

Ⅱ

备注：