止血钳-赣洪械备20240013-器械数据

产品名称：

止血钳

注册人名称：

江西御旭源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20240013

注册人住所：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号进贤县恒达制衣厂第四栋101室、201室、301室

批准(备案)日期：

2024-08-15

有效期至：

结构及组成：

该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片,尾部为指圈。止血钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于钳夹血管、分离组织以止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“规格型号产品详见技术要求；包装规格：1把/包”变更为“详见附表包装规格:1把/包附表.doc”；产品描述的型号规格变更；技术要求的变更；说明书合格证的变更；生产制造信息的变更变更时间2024年4月19日型号或规格由“规格型号产品详见技术要求；包装规格：1把/包”变更为“详见附表包装规格:1把/包附表.doc”；产品描述的型号规格变更；技术要求的变更；说明书合格证的变更；生产制造信息的变更变更时间2024年4月19日；产品描述由“产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片,尾部为指圈。采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片,尾部为指圈。止血钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年6月6日1.合格证标签修改使用期限2.说明书修改第七条使用期限3.说明书修订日期修改为2024年7月变更时间2024年8月15日

生产地址：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号进贤县恒达制衣厂第五栋一楼

型号规格：

附表包装规格:1把/包附表.doc

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：