重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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外周血管高压球囊扩张导管
国产
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第三类
产品名称：
外周血管高压球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223030659
注册人住所：
苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼
批准(备案)日期：
2022-05-18
有效期至：
2027-05-17
结构及组成：
外周血管高压球囊扩张导管为OTW型球囊扩张导管，主要由球囊、导管、标记环、尖端和管座组成；球囊和推送杆上涂覆有涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围：
该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、 腘动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA), 适用于自体或人工血管动静脉瘘的阻塞性病变，也适用于外周血管系统中的支架后扩张。
生产地址：
苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
