Bilirubin Total Gen.3 (BILT3)-国食药监械(进)字2014第2403024号-器械数据

产品名称：

Bilirubin Total Gen.3 (BILT3)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403024号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

试剂1:去污剂;缓冲液,pH 1.0;稳定剂。试剂2:3,5-二氯苯重氮盐:≥ 1.35 mmol/L。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2～8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外定量测定成人和新生儿血清和血浆中的总胆红素。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 3260-2014

生产地址：

Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany

型号规格：

250测试;600测试;4 × 100测试; 试剂1: 4×67mL,试剂2: 4×16mL; 试剂1: 6×252mL,试剂2: 6×63 mL; 试剂1: 4×659mL,试剂2: 4×144mL; 试剂1: 12×45mL,试剂2: 6×20mL。