心律监测分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

心律监测分析仪

注册人名称：

苏械注准20182070784

注册人住所：

常州经济开发区潞城街道潞横路2890号

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

产品由心电分析软件组件和心电采集器、心电导联线、心电导联线附件（肢体夹）组成。

适用范围：

该产品能够监测心律并初步判断是否存在心律失常，为医护人员诊断提供参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-07注册人住所变更由“常州经济开发区潞城街道潞横路2888号”变更为“常州经济开发区潞城街道潞横路2890号”生产地址变更由“常州市潞横路2888号3幢第二层”变更为“常州经济开发区潞城街道潞横路2890号（一层、二层、六层）”

生产地址：

常州经济开发区潞城街道潞横路2890号（一层、二层、六层）

型号规格：

DECG-Ⅰ、DECG-ⅡA、DECG-ⅡB、DECG-ⅢA、DECG-ⅢB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182070784”医疗器械注册证共同使用