抗精子抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗精子抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

闽械注准20162400124

注册人住所：

三明市碧湖工业园95号

批准(备案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2026-04-21

结构及组成：

由反应板、试剂Ⅰ、试剂Ⅱ组成。n反应板：上下对合、中央带孔的塑料小盒，其内主要为固定有精子特异性抗原、兔抗鼠抗体的硝酸纤维素膜和吸水材料；n试剂Ⅰ：0.02mol/L pH 7.4 磷酸盐缓冲溶液,内含吐温-20 1%；n试剂Ⅱ：主要含有胶体金标记的鼠抗人IgM单克隆抗体、稳定剂及防腐剂。

适用范围：

用于体外定性检测人血清中抗精子抗体IgM。

生产地址：

三明市碧湖工业园95号

型号规格：

20人份/盒、24人份/盒、40人份/盒、48人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存于2℃～8℃，有效期为9个月。

管理类别：

第二类

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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