疤痕贴-国食药监械(进)字2014第2643374号-器械数据

产品名称：

疤痕贴

注册人名称：

BIODERMIS CORP.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2643374号

注册人住所：

1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014.

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2018-07-09

结构及组成：

该产品由EDG系列,EMP系列,EAC系列,ELP系列,EPT系列和CDG系列组成。其中EDG,EMP,EAC,ELP,EPT系列由硅凝胶垫(硅氧烷),垫子保护层(二氧化硅和聚甲基氢硅氧烷),剥离纸(聚碳酸酯和聚乙烯),管(聚乙烯)组成;CDG系列由硅凝胶垫(硅氧烷),垫子保护层(纤维层,氨纶和尼龙),剥离纸(聚碳酸酯)组成。

适用范围：

该疤痕贴与其他标准疤痕治疗方法配合使用,辅助改善皮肤的新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织,辅助预防新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织的形成。本产品不适用于粘膜和未愈合的损伤表面。

代理公司：

福州呈美投资管理有限公司

代理公司地址：

福州市台江区义洲街道洋中路奋斗里95号元兴小区(原开元小区)2#楼607单元

变更情况：

“代理人住所:福州市台江区义洲街道洋中路奋斗里95号元兴小区(原开元小区)2#楼607单元。”变更为“代理人住所:福建省福州市台江区鳌峰街道鳌江路8号(江滨中大道北侧、曙光路东侧)福州金融街万达广场二期C2#写字楼10层10室。”。

生产地址：

1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014.