胃蛋白酶原I测定试剂(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20182400081

注册人住所：

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼

批准(备案)日期：

2018-05-31

有效期至：

2023-05-30

变更情况：

首次注册

生产地址：

九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼

型号规格：

R1:1×54mL,R2:1×10mL、R1:2×54mL,R2:2×10mL、R1:4×54mL,R2:4×10mL、R1:6×54mL,R2:6×10mL、R1:1×5400mL,R2:1×1000mL。

预期用途：

用于定量检测人体样本(血清或血浆)中的胃蛋白酶原(PG)I,临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。

主要组成成分：

本产品由试剂R1)试剂R2组成。R1:磷酸盐缓冲液50mmol/LL;R2甘氨酸缓冲液50mmol/L、兔抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体致敏乳胶颗粒悬液＜0.3%(w/v)。

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	胃蛋白酶原I测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20182400081	64mL\|盒	14499.8400
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20182400081	R1:2×54mL，R2:2×10mL	29040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20182400081	R1: 1×54mL，R2:1×10mL	14499.8400
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20182400081	R1:6×54mL，R2:6×10mL	87120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20182400081	R1:4×54mL，R2:4×10mL	58080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20182400081	R1:1×5400mL，R2:1×1000mL	1452000.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20182400081	R1: 1×54mL，R2:1×10mL	14499.84
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	胃蛋白酶原I测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20182400081	R1: 1×54ML，R2: 1×10ML	14250