导管鞘器械Introducers & Accessories

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.

国械注进20153032590

注册人住所：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

批准(备案)日期：

2020-05-07

有效期至：

2025-05-06

结构及组成：

该产品由Prelude导管鞘套装、PreludePRO导管鞘套装、Prelude ACT导管鞘套装、带标记带Prelude PRO导管鞘套装、带标记带Prelude导管鞘套装、带穿刺针Prelude导管鞘套装、带穿刺针PreludePRO导管鞘套装、Prelude 迷你套装、Prelude短导管鞘套装、MAk迷你套装、S-MAk迷你套装组成。组件包括导管鞘、扩张器、导丝和穿刺针。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉。

代理公司：

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元

变更情况：

2022-03-07 产品技术要求变化情况详见对比表。

生产地址：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah84095（此地址适用于除MAK&SMAK外的Prelude型号）；Avenida Sor Juana Ines De La Cruz，19970 InteriorB，Edificio 2，Parque Industrial Frontera，Tijuana，Baja California，MEXICO22630（此地址适用于MAK&SMAK型号）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153772590

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘器械	国械注进20153032590	F最大外径5F(1.65mm)，有效长度10cm，导丝直径\|长度 0.018\\	670.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘器械	国械注进20153032590	F最大外径5F(1.65mm)，有效长度10cm，导丝外径\|长度 0.018\\	670.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘器械	国械注进20153032590	鞘内径4F(1.32mm)，有效长度11cm，导丝尺寸0.018\\	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘器械	国械注进20153032590	F最大外径4F(1.32mm)，有效长度10cm，导丝直径\|长度 0.018\\	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘器械	国械注进20153032590	F最大外径4F(1.32mm)，有效长度10cm，导丝外径\|长度 0.018\\	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘器械	国械注进20153032590	鞘内径4F(1.32mm)，有效长度11cm，导丝尺寸0.035\\	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘器械	国械注进20153032590	鞘内径4F(1.32mm)，有效长度23cm，导丝尺寸0.035\\	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘器械	国械注进20153032590	鞘内径4F(1.32mm)，有效长度7cm，导丝尺寸0.018\\	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘器械	国械注进20153032590	鞘内径4F(1.32mm)，有效长度7cm，导丝尺寸0.025\\	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘器械	国械注进20153032590	鞘内径5F(1.65mm)，有效长度11cm，导丝尺寸0.018\\	170.0000