弹力绷带-沪奉械备20210056号-器械数据

产品名称：

弹力绷带

注册人名称：

上海因坊特生物科技有限公司第二分公司

注册(备案)号：

沪奉械备20210056号

注册人住所：

上海市奉贤区奉城镇奉旺路293号1幢B区

批准(备案)日期：

2021-05-25

有效期至：

结构及组成：

比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人胸部、腹部，对其施加压力。非无菌提供，可重复使用。\\r\\n本产品I型由绷带、辅助带和加压垫三部分组成，绷带采用尼龙搭扣、粘扣面料、松紧带精制而成，辅助带由松紧带制作而成，加压垫采用布料内装泡沫颗粒制成。

适用范围：

通过捆绑在病人胸部、腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

技术要求：\\r\\n3.4剪切强度\\r\\n①截取一段长度为100mm,宽度20mm的试样，将带勾面朝上放在平台上，带毛面朝下放在勾面上，使勾面和毛面两端错开，沿长边方向压合，并使其贴合面长度为50mm。\\r\\n②设定拉力机的夹持距离为75mm。\\r\\n③将备好的试样夹在上下夹持器上，其有效闭合区域位于上下夹持器的中间。记录拉伸试样直至其有效闭合区域完全脱离所用的剪切力（剪切力单位为N）。\\r\\n④计算剪切强度（结果保留一位小数）：\\r\\n剪切强度=（剪切力*100）÷（试样长度*试样宽度）（单位为mm）\\r\\n结果应符合2.5的规定。\\r\\n变更为\\r\\n3.4剪切强度\\r\\n①截取一段长度为100mm,宽度20mm的试样，将带勾面朝上放在平台上，带毛面朝下放在勾面上，使勾面和毛面两端错开，沿长边方向压合，并使其贴合面长度为50mm。\\r\\n②设定拉力机的夹持距离为75mm。\\r\\n③将备好的试样夹在上下夹持器上，其有效闭合区域位于上下夹持器的中间。记录拉伸试样直至其有效闭合区域完全脱离所用的最大剪切力（剪切力单位为N）。\\r\\n④计算剪切强度（结果保留一位小数）：\\r\\n剪切强度=（剪切力*100）÷（试样长度*试样宽度）（单位为mm）\\r\\n结果应符合2.4的规定；\\r\\n3.5剥离强度\\r\\n①截取一段长度为100mm,宽度20mm的试样，将带勾面朝上放在平台上，带毛面与勾面一段对齐，再轻轻压合，并使其长度为50mm。\\r\\n②设定拉力机的夹持距离为75mm。\\r\\n③将备好的试样剥离开的两端分别夹在上下夹持器上，并使其闭合区域位于上下夹持器的中间。记录拉伸试样直至闭合区域完全分离所用的剥离力（剥离力单位为N）。\\r\\n④计算剥离强度（结果保留一位小数）：\\r\\n剥离强度=（剥离力*10）÷试样宽度（单位为mm）\\r\\n结果应符合2.6的规定。\\r\\n变更为\\r\\n3.5剥离强度\\r\\n①截取一段长度为100mm,宽度20mm的试样，将带勾面朝上放在平台上，带毛面与勾面一段对齐，再轻轻压合，并使其长度为50mm。\\r\\n②设定拉力机的夹持距离为75mm。\\r\\n③将备好的试样剥离开的两端分别夹在上下夹持器上，并使其闭合区域位于上下夹持器的中间。记录拉伸试样直至闭合区域完全分离所用的最大剥离力（剥离力单位为N）。\\r\\n④计算剥离强度（结果保留一位小数）：\\r\\n剥离强度=（剥离力*10）÷试样宽度（单位为mm）\\r\\n结果应符合2.5的规定。;2021-08-02

生产地址：

上海市奉贤区奉城镇奉旺路293号1幢西侧

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：