电动骨组织手术动力系统

国产有效注册第二类

产品名称：

电动骨组织手术动力系统

注册人名称：

陕械注准20152040119

注册人住所：

陕西省汉中市南郑区机电工业集中区2号

批准(备案)日期：

2020-11-20

有效期至：

2025-11-19

结构及组成：

QH13-SDX-A型由控制器、电缆、手机（可选配如钻机、铣机、磨机、锯机）、各种刀具和脚踏开关组成；QH13-SDX-B型由控制器、脚踏开关、磨、锯、螺丝刀组成。

适用范围：

该产品QH13-SDX-A型适用于手术时对骨组织实施钻、铣、磨、锯操作；QH13-SDX-B型适用于手术时对骨组织实施磨、铣、锯操作。由专业医务人员使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省汉中市南郑区机电工业集中区2号

型号规格：

QH13-SDX-A型、QH13-SDX-B型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于该产品属于04-12-01，管理类别为II类医疗器械。原注册证号：陕械注准20152100119。