双动髋臼

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

双动髋臼

注册人名称：

国械注准20243130346

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

该产品由金属外杯和内衬组成。金属外杯由符合YY 0117.3要求的铸造钴铬钼合金材料制成，外表面采用符合YY/T 0988.2标准规定的钛合金涂层。内衬采用含维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。金属杯采用辐照灭菌包装、内衬采用环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于骨骼成熟患者的全髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

无。

挂网信息

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