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一次性使用直线缝合器及钉仓组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线缝合器及钉仓组件

注册人名称：

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20172020798

注册人住所：

常州市龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

一次性使用直线缝合器及钉仓组件主要由抵钉座、钉仓组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄和复位按钮组成；钉仓组件主要由钉仓、推钉片、定位杆总成和缝合钉组成。每把吻合器均只配一个钉仓组件；按钉仓的缝合长度不同分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

生产地址：

常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼

型号规格：

吻合器：ZYF-30、ZYF-45、ZYF-60、ZYF-75、ZYF-90；钉仓组件：ZYF/Z-30、ZYF/Z-45、ZYF/Z-60、ZYF/Z-75、ZYF/Z-90。

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172080798