多项尿液分析试纸条

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

多项尿液分析试纸条

注册人名称：

长春市曼特诺医疗器械有限公司

吉械注准20152400163

注册人住所：

长春市绿园区西新工业集中区西新大街与集礼路交汇处吉林省丰联设备制造有限公司办公楼1-4层楼

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2030-09-09

结构及组成：

多项尿液分析试纸条是由聚酯薄膜胶片、双面胶带和试剂区三部分组成试纸主要成分：葡萄糖：葡萄糖氧化酶16.8%W/W、过氧化物酶0.4%W/W、缓冲剂57.4%W/W、非反应物25.4%W/W。胆红素：二氯苯胺重氮盐1.2%W/W、缓冲剂27.8% W/W、非反应物71.0% W/W。酮体：亚硝基铁氰化钠37.6%W/W、缓冲剂62.4%W/W。抗坏血酸：二氯酚吲哚钠盐2.4%W/W、非反应物97.6 %W/W。比重：指示剂0.8%W/W,甲基、乙烯基醚共聚马来酸酐95.6% W/W，非反应物3.6% W/W。潜血：异丙基苯过氧化物12.3%W/W、联邻甲苯胺5.8%W/W、缓冲剂27.6% W/W、非反应物54.3%W/W。酸碱度：溴百里香酚兰1.8%W/W、非反应物98.2% W/W。尿胆原：对二甲氨基苯甲醛1.1%W/W、非反应物98.9%W/W。蛋白质：四溴酚兰0.7% W/W、缓冲剂47.5% W/W、非反应物51.8% W/W。亚硝酸盐：对氨基苯砷酸2% W/W、萘乙二胺二盐酸3.8%W/W、缓冲剂19.9% W/W、非反应物74.3%W/W。白细胞：氨基酸酯0.8%W/W、重氮盐0.7% W/W、缓冲剂32.2%、非反应物66.3%W/W。微量白蛋白：磺酞染料2.2%W/W、缓冲剂96.0% W/W、非反应物质1.8%W/W。

适用范围：

用于体外定性或半定量检测人体尿液样本中的尿胆原、葡萄糖、酮体、胆红素、蛋白质、亚硝酸盐、酸碱度、潜血、比重、抗坏血酸、白细胞和微量白蛋白项目。

变更情况：

产品储存条件及有效期、产品技术要求及其他变化

生产地址：

长春市绿园区西新工业集中区

型号规格：

100条/筒

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	多项尿液分析试纸条	吉械注准20152400163	100条/筒	150.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	多项尿液分析试纸条	吉械注准20152400163	100条/筒	144.00
江西省+耗材挂网采购项目	多项尿液分析试纸条	吉械注准20152400163	100条\|筒	130.5000