宫腔观察手术系统-浙械注准20182060431-器械数据

产品名称：

宫腔观察手术系统

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20182060431

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2023-11-12

结构及组成：

产品由显示器、主机、键盘、鼠标、脚踏开关、台车和软件组成。

适用范围：

产品与一次性可视流产吸引管配套使用，用于宫腔影像显示、存贮患者静态病理图片或动态视频。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由杭州康基医疗器械股份有限公司变更为杭州康基医疗器械有限公司;注册人住所由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;生产地址由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

KJ-XYX 01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：