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Blood Irradiator

国产失效注册

产品名称：

Blood Irradiator

注册人名称：

Best Theratronics Ltd.

国食药监械(进)字2011第3450115号

注册人住所：

413 March Road Ottawa Ontario K2K 0E4 Canada

批准(备案)日期：

2011-01-21

有效期至：

2015-01-20

结构及组成：

该产品的辐射源为137Cs;由主机(其中主机包括键盘、控制板、血样室、条码解读器、初级控制柜、样品杯(包括老鼠载杯和试管固定载杯)、计算机控制柜)、辐射保护罩、辐射源、辐照容器和电气控制系统组成。两种型号之间的差别在于:Gammacell 1000Elite有24.1TBq、53.7TBq、107.4TBq三种可选放射源活度,Gammacell 3000 Elan有53.7TBq、107.4TBq两种可选放射源活度;Gammacell 1000 样品杯容积为0.824升;Gammacell 3000样品杯

适用范围：

该产品适用于血液制品的辐照。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

生产国或地区中文：

加拿大

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/CAN 4039-2010《血液辐照仪》

生产地址：

413 March Road Ottawa Ontario K2K 0E4 Canada

型号规格：

Gammacell 1000 Elite, Gammacell 3000 Elan