内毒素、真菌同步检测系统

国产失效注册

产品名称：

内毒素、真菌同步检测系统

注册人名称：

湖南迪斯生物技术股份有限公司

湘械注准20172400175

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号科研楼603)604)607)608)609

批准(备案)日期：

2017-06-16

有效期至：

2022-06-15

变更情况：

原注册证号:湘食药监械(准)字2013第2400048号(更)

生产地址：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号科研楼603)604)607)608)609

型号规格：

DS-NZ-Ⅰ、DS-NZ-Ⅱ

预期用途：

用于定量检定人体液中的内毒素和(1,3)-β-D-葡聚糖抗原的含量,以此作为判断革兰氏阴性菌和真菌感染情况。

主要组成成分：

整个系统由三大部分组成:(1)恒温试剂管架。其功能是为试剂反应提供一个恒温、无光干扰的环境,保证试剂反应的正确进行,并能检测试剂管是否插入;(2)光强度采集系统。其功能是对透过试剂管的光强度进行采集,并达到后续系统进行分析处理,其主要包括接收器、放大器、采集电路等部分;(3)数据分析/处理系统。其功能是对采集系统送来的数据进行分析、处理、记录、显示等操作,并提供良好的人机接口。