皮质醇检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

皮质醇检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20212400442

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

标记试剂：吖啶酯标记的鼠抗皮质醇抗体；固相试剂：链霉亲和素包被的磁性微球、牛血清白蛋白；辅助试剂：生物素标记的皮质醇衍生物；校准品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、皮质醇；质控品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、皮质醇。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血清或EDTA血浆中皮质醇浓度的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年11月26日，注册人住所和生产地址纠错，注册人住所由“宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号”纠正为“宁波市鄞州区启明南路299号”；生产地址由“宁波市鄞州区启明南路299号”纠正为“宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号”。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃保存，有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	皮质醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20212400442	50测试/盒	1771.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	皮质醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20212400442	100测试/盒	3542.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	皮质醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20212400442	50测试/盒	1771.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	皮质醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20212400442	100测试/盒	3542.00
江西省+动态第54批	皮质醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20212400442	100测试\|盒	4800.0000
江西省+动态第54批	皮质醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20212400442	50测试\|盒	2400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	皮质醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20212400442	100测试/盒	4800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	皮质醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20212400442	50测试/盒	2400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	皮质醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20212400442	100测试/盒	4800