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Introducer for PTCA Guiding Catheters

国产失效注册

产品名称：

Introducer for PTCA Guiding Catheters

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3773747号

注册人住所：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

该产品由穿刺针、导管鞘、扩张器和导丝组成,导丝具有芯丝、绕丝和安全丝结构,由304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于临床介入治疗中导引球囊导管、血管造影导管进入血管内。

代理公司：

北京东芳圣安咨询有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.08,“ 代理人住所:嘉定区环城路200号D110”变更为“ 代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4580-2012《血管鞘组》

生产地址：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA