高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（消除法）

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（消除法）

注册人名称：

珠海瑞贝生物科技有限公司

粤械注准20172401933

注册人住所：

广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-11-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：2-(N-吗啉)乙磺酸一水合物t1.5mmol/L、乙二胺四乙酸二钠t1.1mmol/L、氯霉素t0.7mmol/L、过氧化氢酶t5000U/L、胆固醇氧化酶t1600U/L、脂蛋白酯酶t6000U/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐TOOSt 0.9mmol/L、EMUL GENA-90t0.5%；R2主要成分为：N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐TOOSt1.4mmol/L、4-氨基安替比林t2.5mmol/L、过氧化物酶t7000U/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×30ml，R2: 1×10ml；rnR1: 2×60ml，R2: 2×20ml；rnR1: 4×60ml，R2: 4×20ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（消除法）	粤械注准20172401933	R1：2×60ml；R2：2×20ml	960.0000
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（消除法）	粤械注准20172401933	R1：4×60ml，R2：4×20ml	482.2100
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（消除法）	粤械注准20172401933	R1：2×60ml，R2：2×20ml	241.1000
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（消除法）	粤械注准20172401933	R1：1×30ml，R2：1×10ml	60.2800