组织固定器Octopus Evolution AS Tissue Stabilizer

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172031499

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

该产品包括固定器头端、柔性臂、装配夹、炮塔、拉紧指示器、旋钮、夹子杆、吸引管、管夹、旋塞阀、接头、负压罐，主要由不锈钢、聚醚亚胺、乙缩醛、PVC材料制成（详见该产品技术要求）。产品为经环氧乙烷灭菌的一次性使用产品，产品有效期3年。

适用范围：

该产品适用于心脏手术中，用于心脏选定范围的相对固定并对心脏波动进行最大程度的稳定。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; 620 Watson SW Grand Rapids Michigan 49504 USA

型号规格：

TS2500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172071499

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	\\t组织固定器	国械注进20172031499	TS2500	22000.0000
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	组织固定器	国械注进20172031499		山东省
江西省+动态第60批	组织固定器	国械注进20172031499	TS2500	22000.0000