雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用吸痰管
国产
有效
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第二类
产品名称：
一次性使用吸痰管
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20162080355
注册人住所：
苏州高新区华山路西木合街
批准(备案)日期：
2022-08-25
有效期至：
2025-12-16
结构及组成：
一次性使用吸痰管由基本配置吸痰管和选用配置PE手套组成。吸痰管按型式的不同分为普通型、集液Ⅰ型和集液Ⅱ型。普通型吸痰管由导管和接头组成。接头可分为喇叭接头和真空控制接头二种型式。集液Ⅰ型吸痰管由带孔导管、痰液瓶、导管和接头组成。集液Ⅱ型吸痰管由吸引管、痰液瓶和吸入管组成，可选择配置真空控制接头、喇叭接头和二通接头。PE手套分附纸手套和不附纸手套。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
临床吸痰用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-08-25型号、规格变更 由“2.00mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.00mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.00mm（F18）、6.67mm（F20）”变更为“普通型、集液Ⅰ型：2.00mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.00mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.00mm（F18）、6.67mm（F20）；集液Ⅱ型：25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml。”结构及组成变更 由“一次性使用吸痰管由导管和接头组成，接头分为普通型和真空控制型二种型式，导管采用医用硅胶或采用GB/T 15593-1995中MT型聚氯乙烯塑料制成；接头采用医用硅胶或采用GB/T 15593-1995中MD型聚氯乙烯制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。”变更为“一次性使用吸痰管由基本配置吸痰管和选用配置PE手套组成。吸痰管按型式的不同分为普通型、集液Ⅰ型和集液Ⅱ型。普通型吸痰管由导管和接头组成。接头可分为喇叭接头和真空控制接头二种型式。集液Ⅰ型吸痰管由带孔导管、痰液瓶、导管和接头组成。集液Ⅱ型吸痰管由吸引管、痰液瓶和吸入管组成，可选择配置真空控制接头、喇叭接头和二通接头。PE手套分附纸手套和不附纸手套。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”
生产地址：
苏州高新区华山路西木合街
型号规格：
普通型、集液Ⅰ型：2.00mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.00mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.00mm（F18）、6.67mm（F20）；集液Ⅱ型：25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml。
产品储存条件及有效期：
略。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20162080355”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用吸痰管 | 苏械注准20162080355 | （软聚氯乙烯-普通型）2.00mm（F6） | 1.8000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用吸痰管 | 苏械注准20162080355 | （软聚氯乙烯-普通型）2.67mm（F8） | 1.8000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用吸痰管 | 苏械注准20162080355 | （软聚氯乙烯-普通型）3.33mm（F10） | 1.8000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用吸痰管 | 苏械注准20162080355 | （软聚氯乙烯-普通型）4.00mm（F12） | 1.8000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用吸痰管 | 苏械注准20162080355 | （软聚氯乙烯-普通型）4.67mm（F14） | 1.8000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用吸痰管 | 苏械注准20162080355 | （软聚氯乙烯-普通型）5.33mm（F16） | 1.8000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用吸痰管 | 苏械注准20162080355 | （软聚氯乙烯-普通型）6.00mm（F18） | 1.8000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用吸痰管 | 苏械注准20162080355 | 2.00mm(F6)、真空控制接头 | 6.5000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用吸痰管 | 苏械注准20162080355 | 2.67mm(F8)、真空控制接头 | 6.5000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用吸痰管 | 苏械注准20162080355 | 3.33mm(F10)、真空控制接头 | 6.5000 |
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