全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20232400257

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2023-04-19

有效期至：

2028-04-18

结构及组成：

试剂盒组成主要组成成分浓度n试剂1(R1) 三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 ≥10mmol/Ln试剂2(R2) 抗人C反应蛋白抗体包被乳胶颗粒 0.5%n校准品含C反应蛋白的溶液见标签n质控品含C反应蛋白的溶液见标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

长春市高新技术产业开发区宜居路3333号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为18个月。n2.试剂开封后在2℃～8℃可稳定30天。n3.校准品、质控品开封后在2℃～8℃可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20232400257	R1:2×20mL R2:2×20mL 质控品：2×1mL	3807.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20232400257	R1:2×20mL R2:2×20mL	1372.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20232400257	R1:2×20mL R2:2×20mL 校准品：6×0.5mL	2655.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20232400257	R1:2×20mL R2:2×20mL 校准品：6×0.5mL 质控品：2×1mL	3992.4000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20232400257		3807.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20232400257		1372.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20232400257		2655.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20232400257		3992.00
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20232400257	R1:2×20mL R2:2×20mL 校准品：6×0.5mL 质控品：2×1mL	3992.4000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20232400257	R1:2×20mL R2:2×20mL 校准品：6×0.5mL	2655.0000