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无菌塑柄手术刀

国产失效注册

产品名称：

无菌塑柄手术刀

注册人名称：

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

沪食药监械(准)字2013第2010021号

注册人住所：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2013-01-07

有效期至：

2017-01-06

结构及组成：

产品由手术刀片和塑料刀柄连接而成。手术刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料、GB/T1299中规定的Cr06)GB/T1220中规定的不锈钢材料制成以及其它适合于制造刀片的材料。塑料刀柄应采用无毒ABS(丙烯腈—丁二烯—苯乙烯)材料制造。主要技术指标:1)塑料刀柄表面应光滑,无明显注塑成型缺陷。2)塑料刀柄的柄花应整齐、清晰,标志应清晰、完整。3)塑料刀柄刀片的连接应牢固。的。4)手术刀片应符合YY0174-2005相关要求。

适用范围：

产品供外科手术或解剖时切割软组织用。

产品标准编号：

YY/T0454-2008《无菌塑柄手术刀》

生产地址：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号