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CD55检测试剂

国产备案第一类

产品名称：

CD55检测试剂

注册人名称：

沈氏医疗器械设计（深圳）有限公司

粤深械备20221085

注册人住所：

广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区光明大道与东长路交叉口东南侧南太云创谷园区1栋705

批准(备案)日期：

2022-07-19

结构及组成：

产品主要由PE 标记的鼠抗人CD55单克隆抗体、pH7.0 的 PBS、1%BSA 和 0.05%NaN3组成。

适用范围：

检测人体生物标本中CD55的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道塘尾社区光明大道与东长路交叉口东南侧南太云创谷1栋705

产品储存条件及有效期：

2-8℃，避光保存，效期稳定性 24个月，开封稳定性 6 个月，运输稳定性能够适应在-18℃至 37℃的外部环境中 15 天的运输过程。

管理类别：

第一类

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