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一次性使用鳄齿型活体取样钳

国产失效注册

产品名称：

一次性使用鳄齿型活体取样钳

注册人名称：

常州市久虹医疗器械有限公司

苏械注准20172221544

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

一次性使用鳄齿型活体取样钳主要由针尖(06Cr19Ni10)、钳头(12Cr18Ni9)05Cr17Ni4Cu4Nb)、外管(06Cr19Ni10)、拉索(06Cr19Ni10)、滑环(ABS)、手柄(ABS)、保护套(TPE)、包塑层(PE)组成,剔除棒(PE)为选配件。按钳头闭合直径、工作长度、是否有针及是否包塑等不同分为若干种型号。基本参数:强度:能承受50N拉力持续5秒;钳口开启角度大于90°;钳头硬度:≥245HV0.2;表面粗糙度:Ra≤0.8μm;耐腐蚀性能:外表面b级,其余c级。产品经环氧

适用范围：

供内窥镜下活组织取样用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2220465号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030066号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间)

型号规格：

JHY-FB-17(18)22)23)-50(70、105)110)120、160、180、200、230、245)260)-0(W)-P(0)-A1