CD16检测试剂（流式细胞仪法PECy7）

国产备案

产品名称：

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

粤穗械备20220099

注册人住所：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

结构及组成：

磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂及PE-Cy7荧光素标记的CD16单克隆抗体。

适用范围：

检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年08月25日,产品分类名称由“CD16检测试剂(流式细胞仪法-PE-Cy7）”变更为“CD16检测试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）”；备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。2024年01月12日,生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	CD16检测试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）	粤穗械备20220099	50人份/盒	2340.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	CD16检测试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）	粤穗械备20220099	100人份/盒	4680.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	CD16检测试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）	粤穗械备20220099	100人份/盒	6000.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	CD16检测试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）	粤穗械备20220099	50人份/盒	3000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	CD16检测试剂(流式细胞仪法-PE-Cy7)	粤穗械备20220099	50人份/盒	3000