数字化X射线摄影车载系统-豫械注准20202061552-器械数据

产品名称：

数字化X射线摄影车载系统

注册人名称：

河南正得乐医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20202061552

注册人住所：

南阳市镇平县东工业园区

批准(备案)日期：

2020-06-12

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集工作站、CZ机架组成。主要技术指标：1.最大输出电功率：80KVA(800mA,100KV);2.标称电功率：80KVA(800mA,100KV，0.1s)；3.X射线管电压：40kv~150kv±10%；4.X射线管电流：25mA~1000mA±20%;5.加载时间：1.0ms~6300ms±（10%+1ms）；6.电流时间积：0.1mAs~1000mAs±（10%+0.2mAs）；7.具有防过载、自动照射量控制功能；8.空间分辨率：无衰减≥5.01Pmm、有衰减≥2.01Pmm；9.低对比度分辨率≤0.0075，空气比释动能100?Gy±20?Gy;10.影像均匀性≤2.2%；11.有效成像区域≥95%；12.无可见残影、可见伪影存在。

适用范围：

适用于常规及车载X射线对人体进行摄影获得图像，用于医学影像诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南阳市镇平县东工业园区

型号规格：

CZ80

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：